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Der Autor untersucht die Legitimationsbedingungen kontrollierter Therapiestudien sowie die Rechtsprobleme von Trendaufklarung, Randomisierung, Verblindung und Placebokontrolle. Eine Systematisierung der Rechtfertigungsgrunde fur Forschungseingriffe fuhrt zur Verteidigung der Notwendigkeit eigener oder fursorglich-stellvertretender aufgeklarter Einwilligung oder ihrer Mutmassung. Methodisch leitend ist eine interdisziplinare Synthese rechtlicher, rechtstheoretischer, medizinethischer und wissenschaftstheoretische Argumente.

Contents:

Normative Grundlagen.- Grenzen der Selbstverfugung? - Objektiver Schutz durch die Garantie des Behandlungsverhaltnisses.- Kontrollierte Studien.- Das Konzept der kontrollierten Studie und ihr Objektivierungspotential.- Zur Regelungslage.- Indifferenz als Legitimation der kontrollierten Studie im Behandlungsverh#x00E4;ltnis.- Die kontrollierte Studie als Experiment au#x00DF;erhalb des Behandlungsverh#x00E4;ltnisses.- Ergebnis.- Zusammenfassung der wesentlichen Ergebnisse.