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Das erste Lehrbuch fur die Studienassistenz/Study Nurses.

Das Buch integriert ein Lehrbuch fur Berufsanfanger und ein praktisches Nachschlagewerk fur fortgeschrittene Studienassistenten.

Die Studienassistenz oder Study Nurse ist mittlerweile zentraler Bestandteil einer Studienambulanz. Sie koordiniert den operativen Ablauf wahrend einer Studie. Neben der Vorbereitung einer klinischen Studie sind sie fur die Dokumentation zustandig, assistieren beim Monitoring und uberwachen Qualitatsrichtlinien wahrend der Studie.

Das erfordert ein umfangreiches Fachwissen, welches dieses Lehr- und Praxisbuch zusammentragt. Von Grundlagen bis hin zu einem integrierten Workshop bietet dieses Buch substanzielles und praktisches Wissen fur die Fortbildung und den taglichen Arbeitsablauf. Im UEberblick:

Organisation klinischer Studien

* Gesetze und Regularien

* Patientenrechte und Sicherheit

* Pharmakologie

Praktische Anleitungen

* Laborarbeiten und Gefahrgut

* Monitoring, Audits, Inspektionen

* Studienmedikation

* Dokumentation und Kommunikation

Wichtige englische Fachbegriffe, Abkurzungen und ein Glossar sind im Anhang des Buches zum schnellen Nachschlagen fur die Ausbildung und fur die tagliche Anwendung zu finden.

Contents:

Berufsbild der Studienassistenz: Weiterbildung und Aufgabenfelder.- Organisation: Studienambulanz, zentrale Studien organisieren.- Grundlagen: klinischer Studien, Gesetze und Vorschriften, Statistik, Pharmakologie.- Studienmedikation.- Patientenrechte.- Dokumentation in klinischen Studien, SOPs Medizinische Dokumentation, Qualitatsmanagement, Inspektion.- Monitoring.- Laborarbeiten und Probenabnahme.- Sicherheit, Kommunikation, Erste Hilfe.- Studien in der Padiatrie.- Studien in der Palliativmedizin.- Anhang: Fachorganisationen, medizinische, englische Fachbegriffe, Abkurzungen.